帖内置顶 – 市食药监管局 – 2018-10-29 15:47
桃源老江2网友:
您好!《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。《药品注册管理办法》第一百一十条规定 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。《药品注册管理办法》附件4.第一、注册事项中第33条 变更国内生产药品的包装规格,须经省级食品药品监督管理部门备案。
鉴于您反映的“六味地黄丸”未具体说明明确的生产厂家,请您带实物样品来我局投诉举报中心(地址:武陵区青年路723号,联系电话:12331),以便核查并回复。
感谢您对我局工作的信任与监督,欢迎您拨打食品药品投诉举报电话:12331。
常德市食品药品监督管理局
食品药品投诉举报中心
2018年10月29日